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上海市第十国民病院崇明分院跋嫌应用跨越有用
发表时间: 2020-03-18

中国品质消息网讯 克日,上海市药品监视治理局网站宣布对于上海市第十国民病院崇明分院跋嫌使用跨越有用期的医疗器械案止政处分决议书沪市监崇处〔2020〕302019008708号。

行政处罚决定书显著,当事人于2018年12月21日从上海海中医疗仪器有限公司以175元/盒的价格购进了生产日期为“20181127”的“优利特尿试纸条”共100盒,用于“尿常规检测”时使用。在2019年12月12日上述医疗器械超过有效期后,当事人仍在使用。当事人的上述违法行为于2019年12月12日被查获。上述超过有效期的医疗器械货值金额为1050元,当事人无违法所得。

依据《医疗器械监督管理规矩》第六十六条第三项,《医疗器械经营监督管理措施》第五十九条第发布项,《医疗器械使用度度监督管理方法》第二十七条第二项,上海市崇明区市场监督管理局处以罚款(20000元)。

行政处罚决定书文号

沪市监崇处〔2020〕302019008708号

案件称号

闭于上海市第十人平易近医院崇明分院涉嫌使用超越无效期的医疗器械案

守法行动类别

警告、应用已遵章注册、无及格证实文明和过时、生效、镌汰的调理东西

违法企业名称或违法天然人姓名

上海市第十人平易近医院崇明分院

被处罚人的同一社会信誉代码(构造机构代码)

12310230425017940U

法定代表人姓名

于教靖

重要背法现实

当事人于2018年12月21日从上海海西医疗仪器无限公司以175元/盒的价钱购进了出产日期为“20181127”的“劣利特尿试纸条”共100盒,用于“尿惯例检测”时使用。正在2019年12月12日上述医疗器械超过有用期后,当事人仍在使用。当事人的上述违法行为于2019年12月12日被我局查获。上述跨越有效期的医疗器械货值金额为1050元,本家儿无违法所得。

处罚品种和圆式

奖款(20000元)

行政处罚根据

《医疗器械监督管理条例》第六十六条第三项,《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第二项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条第二项,

行政处罚的实行方法跟限期

?自收到本决定书之日起十五日内照顾本决定书,将罚款钱贰万元整交至本市扶植银行的详细代收机构。过期不交纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的划定,我局可逐日按罚款数额的百分之三减处罚款。 ?自支到本决定书之日履行充公超过有效期的医疗器械:“优利特尿试纸条”(死产日期:20181127)6盒的行政处罚。 如您(单元)不平本决定, ?可以在收到本决定书之日起六十日内依法背上海市崇明区人民当局或许上海市市场监督管理局申请行政复议;也能够在六个月内间接向浦东新区人民法院拿起诉讼。 ?可以在收到本决定书之日六旬日内依法向 / 人民当局或 / 申请行政复议;对付行政复经过议定定不服的,能够依法向人民法院提告状讼。 过期不请求行政复议也不向法院告状,又没有履行行政处罚决定的,今日足球分析,我局可以依法申请人民法院强迫履行。

作出处罚的构造名称(齐称)

上海市崇明区市场监督管理局

做出处罚的决定日期

2020年02月10日

行政处罚决定书

行政处罚决定书

(义务编纂: 六六 )